メディカル学術分野への転職は「メディカル学術転職ナビ」にお任せ下さい

薬事申請・臨床開発【スタッフおよび責任者候補】  /  非公開

ジョブNo.NJB1057263
職種 薬事申請・臨床開発【スタッフおよび責任者候補】
社名 非公開
業務内容 ■薬事戦略構築業務
・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施
(安全性・有効性評価試験の計画立案 等)
・効果的な薬事戦略の構築
・PMDA相談を含む、関係機関との折衝
■薬機法に基づく製造販売承認申請業務
・薬事申請資料の作成
・薬事申請及び審査中の紹介対応
・関係機関との折衝
・薬機法及び関係法規に関する情報収集
・保険申請(C区分申請を含む)
求める経験 【必須要件】
■薬機法・GCP省令の知識
■医療機器の承認申請(クラス3以上)
■PMDA相談(開発前・治験要否相談)

【歓迎要件】
■医療機器の承認申請経験
(実務経験)スタッフ:5年以上 責任者候補:10年以上
■治験及び治験総括報告書作成の業務経験
■ 能動医療機器、ME機器/システム の臨床開発業務経験
■ 臨床評価報告書作成の業務経験
■ 新医療機器の薬事申請業務経験
■ 保険申請の知識経験
■ QMS省令の知識経験
■ 薬事・臨床開発部門でのマネジメント経験(責任者候補の場合)
■ 医学系/理工系の専攻
■ 医療機関での勤務経験
■ 海外薬事申請経験
■ QSR・MDR・CARの知識/経験
語学力 英語力:中級
勤務地
兵庫県
年収 550万円 - 1100万円
雇用形態 無期雇用

メディカル学術に最適な求人をご紹介します
まずは転職サポートにお申し込みください

登録は2分でカンタン!

 

なかなか「良い求人が見つからない」という方へ

求人には、公開されている公開求人と、以下の理由から
一般には公開されていない非公開求人があります。

  • 応募が殺到する大手優良企業、好条件の求人
  • IPO要員や新規事業立ち上げなど重要なポジションの求人
  • 掲載が間に合わない、今すぐ採用したい緊急募集の求人

こうした求人は、企業から直接依頼を受けている紹介会社の
コンサルタント
からしか紹介を受けることができません。

公開求人はわずか30%、70%は非公開求人
メディカル学術分野に特化した転職サイト。学術情報収集・資料作成 MR教育 営業支援 など(製薬メーカー等のオンコロジー/中枢神経/循環器領域 他)

メディカル学術転職ナビは
メディカル学術に特化した転職サポート
を提供するサイトです。

利用者の満足度

91.4%

利用者の満足度91.4%
専門性に裏打ちされた安心感

メディカル学術業界に強い担当者がいるからこそ、常に安定したクオリティのサポートを実現しています。

利用者数

5万

50,362名の若手~経験豊富な
スペシャリストが転職ナビに登録

転職ナビは専門性を持つ、あるいは強化していきたい方向けに約400領域のスペシャリスト向けサイトを提供。毎月3,000名以上のご登録があります。

求人数

3百

メディカル学術専門の求人力
非公開求人を含め315件以上

メディカル学術業界に特化して、専門的に情報収集を行っている中で、数多くの求人が寄せられます。