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海外薬事  /  日系医療機器メーカー【医療用特殊針の海外シェアNo.1】

ジョブNo.NJB1066010
職種 海外薬事
社名 日系医療機器メーカー【医療用特殊針の海外シェアNo.1】
業務内容 ■海外・国内における薬事関連業務

海外・国内における医療機器の薬事関連業務を担当頂きます。
※メインは海外における薬事申請業務です

◆各国規制に基づく各種薬事申請書類の作成及び申請業務
◆関係機関(各国当局・認証機関)との折衝
◆各国規制に関する情報収集
◆規格・文献・報告書等の翻訳
求める経験 【必須条件】
■英語ビジネスレベル(読み書き会話)

【歓迎条件】
■医療機器の薬事申請業務経験
■ISO13485もしくはISO9001に関わる知識
■医療機器メーカー出身の場合、ISO・MDD・QMS省令に関する知識とその実戦経験
■海外安全情報の収集経験
■海外法規制、規格等の知識
語学力 英語力:中級
勤務地
埼玉県
年収 400万円 - 650万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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